8.23.2012

實習日誌 day 3

早上繼續聽組長講解,果然跟聽課程截然不同,很多東西問了才知道
有些無奈也是聊了才知道(攤)
剩下的時間繼續看下周一要審的一般案件,順便跟小豬聊天~

下午試審了一個案件,是用委員的角度去審
一般來說,案件會經由兩個階段的審核;首先會先由中心的行政承辦人員先看格式、文意以及研究目的上有沒有不符合的地方,再由承辦人員指派案件給相關領域的專家-也就是審查委員-來審理案件,今天做的就是後半部的工作
這部分算是Background要很強,還要有一定的經驗才知道有什麼該挑出來,今天下午的成效就有限了,等明天再來問問專門的醫師



剩下的時間參與了SOP的修改會議,只能說老經驗就是老經驗!
與會主導的幾個醫師都能很快地點出修改重點,並提供意見;有時還會講講醫院秘辛!
像是法案背後的廠商壓力、台灣目前臨床審查的現況等等,雖然在上新藥開發課程的時候聽過一些,不過聽不同地方的人說一樣的事比較能感受到真實感
這部分就純粹旁聽了,行政文案修改雖然有些枯燥,卻也不是誰來做都ok的工作,對法令文字的敏感度以及在這塊領域的熟稔度大大影響到這部分的文字直覺,不適合有點打瞌睡的大狗~
不過這部分對行政有些改觀,固然效率與速度令人詬病,但這層層追朔回去往往也是政府的問題
法令更改就必須跟著更改表格、SOP、行政條令,不但擾民更是讓人編修邊罵,政府修法真的都沒在管實際施行簡單與否的,反正有人反應就改一下,只能靠下有對策來解決法令bug
以後寫計畫應該要多體諒一下行政人員(笑)

會議之初跟倫理中心的專業顧問醫師聊了一下,也是作肝癌的耶!
雖然跟我們專注的層次不同,但或許有合作機會也說不定~
還被稱讚很認真XDD 這都是托小豬跟大狗聊天的福啊~~

下午也確認了下周實習的地點與時間,有些麻煩的手續要辦,不過比較有經驗的感覺
還有專門為實習生設計的表格與課程,我總算要交作業了XDD

晚上回家吃晚餐!!
雨一下大一下小實在很麻煩,大狗下班就乾脆直接回家了~
不過路上因為看書一直坐到南勢角線的車! 太蠢了QQ
晚餐有煎魚-豬薄片配洋蔥-紅蘿蔔炒蛋-豆腐蛋花番茄湯-竹筍-高麗菜-水餃
哈哈,好像都是小豬也愛吃的耶~大狗先代吃了喔!

七夕!
小豬情人節快樂!!  要好好照顧自己喔!!!
明天這天我們會不會都在國內呢? XD

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